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No Brasil, as organiza莽玫es de sa煤de e os fabricantes de dispositivos m茅dicos precisam se atentar 脿s normas volont谩rias estabelecidas pela 馃槉 Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). Esses padr玫es representam o conhecimento combinado de produtores, usu谩rios, reguladores e especialistas 馃槉 em tecnologia m茅dica, fornecendo diretrizes essenciais para a ind煤stria.
Os padr玫es AAMI costumam ser volunt谩rios e podem ser aplicados a crit茅rio 馃槉 do leitor. No entanto, seu papel 茅 fundamental no fornecimento de diretrizes para a ind煤stria de dispositivos m茅dicos do Brasil, 馃槉 garantindo que os dispositivos e a roupa de prote莽茫o ao paciente cumpram determinados crit茅rios.
As normas AAMI est茫o diretamente alinhadas com 馃槉 a qualidade dos dispositivos m茅dicos, seus pulm玫es e, posteriormente, os pacientes. Ao seguir esses padr玫es, as organiza莽玫es promovem o alto 馃槉 desempenho, a confiabilidade, a seguran莽a e a efic谩cia geral dos dispositivos.
Padr玫es AAMI e n铆veis de protectores hospitalares
Um exemplo do impacto 馃槉 dos padr玫es AAMI no Brasil est谩 relacionado a os n铆veis de prote莽茫o hospitalares, especificamente em rela莽茫o aos tapabocas, blusas isolantes 馃槉 e outras pe莽as de vestu谩rio m茅dico.
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